¿Qué es el estudio SCORPIO-PEP?

A pesar de los esfuerzos globales de vacunación contra la COVID-19, han aparecido diferentes variantes del SARS-CoV-2. Estas nuevas formas del virus pueden propagarse más fácilmente y reducir la protección de la vacuna. Existe un riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte en personas vacunadas que presenten afecciones médicas subyacentes. Se necesitan nuevos tratamientos para prevenir la propagación de la COVID-19.

El estudio SCORPIO-PEP se está realizando para averiguar si un nuevo medicamento en investigación llamado S-217622 podría prevenir la COVID-19 en personas expuestas al virus.

Para entender el estudio SCORPIO-PEP

Vea este video para obtener más información sobre el estudio SCORPIO-PEP.

Para entender los ensayos clínicos

Los estudios clínicos son un tipo de estudios de investigación que se realizan para obtener más información sobre cómo responde el organismo a una determinada intervención y si esa intervención funciona para una enfermedad o afección específica. Vea este video para obtener más información sobre los ensayos clínicos y cómo funcionan.

Ver el video

¿Quién puede participar?

Hay dos tipos de personas que pueden ingresar a este estudio.

Participantes

Son aquellos pacientes que:

Tienen 12 o más años de edad.

Tienen una prueba negativa de COVID-19.

Aceptan participar en el estudio en las 72 horas posteriores a la aparición de síntomas de COVID-19 en el paciente inicial.

Están dispuestos a completar un diario del paciente.

Pacientes iniciales

Son aquellos pacientes que:

Son niños o adultos de cualquier edad.

Es la primera persona en el hogar que ha dado positivo para COVID-19.

Tiene una prueba positiva de COVID-19 como máximo 72 horas después de la aleatorización del participante.

Presentan al menos 1 síntoma de COVID-19 en las 24 horas posteriores a dar su consentimiento/asentimiento.

Únase al estudio

¿Cuál es el tratamiento preventivo?

El tratamiento preventivo que se está estudiando se llama S-217622. S-217622 es un tratamiento oral que se toma por boca durante 5 días seguidos.

Los pacientes iniciales no recibirán ningún tratamiento preventivo.

En el estudio SCORPIO-PEP, habrá dos grupos de tratamiento para los participantes.

Illustration of a purple hand holding an orange pill, Group 1, S-217622

Grupo 1: S-217622

Illustration of a purple hand holding an orange pill, Group 2, Placebo, no active ingredient

Grupo 2: placebo

(sin ingrediente activo)

Encuentre un centro de estudio

¿Que ocurre durante el estudio?

Para los pacientes iniciales, la duración del estudio es de un mínimo de 1 día y un máximo de 3 días.

Para los participantes, el estudio tiene 3 partes: selección, tratamiento y seguimiento.

La duración del estudio es de 28 días, con 7 u 8 visitas del estudio.

Periodo de selección

Día 1
1 visita

Recibirá una hoja que contiene toda la información sobre el estudio. El médico y el personal del estudio están para contestar a todas las preguntas que quiera hacer sobre lo que no entienda o si necesita que le expliquen algo con mayor detalle. Si usted/su hijo aceptan participar, se le pedirá que firmen y fechen un formulario de consentimiento informado antes de que se realice ninguna prueba o procedimiento. Los adolescentes firmarán un formulario de asentimiento informado. Se realizarán chequeos y pruebas médicas para verificar que el estudio es adecuado para usted/su hijo.

Periodo de tratamiento

Días 1 a 5
1 visita

Si el estudio es adecuado para usted/su hijo, se iniciará el tratamiento preventivo. La primera dosis de tratamiento preventivo se tomará en el centro del estudio el Día 1. Todas las demás dosis se tomarán en casa.

Se pedirá a los participantes que anoten sus síntomas de COVID-19 en un diario dos veces al día hasta el Día 28. Deberán completar el diario aproximadamente a la misma hora cada día.